וול סטריטניתוח פונדמנטלי

איך מדבקה למניעת הריון גורמת למניה לעלות בכ-380% ב-3 ימי מסחר?

סקירה על מניית Agile Therapeutics, Inc.) AGRX)



מי החברה:

Agile Therapeutics, Inc. – AGRX
חברת ביו-פרמצבטית קלינית (ביוטכנולוגיה), המפתחת מוצרים לנשים, בעיקר בתחום אמצעי למניעת הריון,
ועלתה בכ-380% ב-3 ימי המסחר האחרונים! (29.10.19-04.11.19).

 

 

נתונים יבשים נכון ל-05.11.19:

« פלואט  52.74 מיליון
« שווי שוק- 93.88 מליון דולר
« שורטיסטים במניה- 1.25%

 

אז מה הם עושים בדיוק? (או בערך…)

חברת AGRX, הינה חברת ביו-פרמצבטית קלינית (ביוטכנולוגיה) ונסחרת בבורסה האמריקאית משנת 2014.
החברה מפתחת מוצרים לנשים, בעיקר בתחום אמצעי למניעת הריון, ומגדירה את עצמה כ-"חברת בריאות נשים חושבת-קדימה (forward-thinking), המוקדשת למלא את צרכי הבריאות הלא מספקים של הנשים של ימינו".
הפיתוחים שלהם מיועדים לספק לנשים אפשרויות למניעת הריון, ללא צורך ליטול גלולה יומית, ומבלי להתחייב לשיטות פעולה ארוכה יותר.
כפי שניתן לראות ב-Pipeline שלהם:

 

 

(צילומי מסך – מאתר החברה)

 

 

לחברה אין תרופות מסחריות מאושרות, והיא נמצאת בשלבי מחקר שונים ב-5 פיתוחים עתידיים.

 

אילו מוצרים נמצאים בפיתוח?

 

Agile Therapeutics נמצאת בשלבי פיתוח שונים, למספר מוצרים:

– TWIRLA – AG200-15 – המוצר המרכזי שלהם, המיועד כאמצעי למיעת הריון,

– AG200-SP – נועד לאפשר לנשים לחוות תקופות קצרות וקלות יותר.

– AG200-ER – נועד לאפשר לנשים להאריך את תקופת "בין-מחזורים" שלהן.

– (AG200-ER (SmP – נועד לאפשר לנשים להאריך את תקופת "בין-מחזורים" שלהן. ולחוות מחזור קל יותר.

– AG890 – אמצעי מניעה המכיל פרוגסטין בלבד, המיועד לנשים אשר אינן מסוגלות/מוכנות ליטול אסטרוגן.

 

מה זה בעצם TWIRLA ?

TWIRLA – או בשמו האחר – AG200-15, הוא אמצעי אמצעי מניעה הורמונלי משולב, או CHC,
המכיל את החומרים הפעילים אתניל אסטרדיול, או EE שהוא אסטרוגן סינטטי, ולבונורגסטרל, או LNG, שהוא סוג של פרוגסטין, הורמון סטרואידים סינטטי,
לשניהם יש היסטוריה מבוססת של יעילות ובטיחות באמצעי מניעה הנלקחים דרך הפה המשולבים כיום במינון נמוך.
Twirla נועד באמצעות טכנולוגיית Skinfusion  בכדי לספק את שני ההורמונים במשך שבעה ימים ברמות הדומות לאמצעי מניעה דרך הפה במינון נמוך.

Twirla היא למעשה מדבקה שמדביקים פעם בשבוע במשך שלושה שבועות, ולאחריה שבוע ללא מדבקה.

(צילומי מסך – מאתר החברה)

מה מיוחד בטכנולוגיה של Agile Therapeutics?

Skinfusion  – הינה טכנולוגיה שבה משתמשים במדבקה, המורכבת ממספר שכבות של חומר המכילות את החומרים הפעילים, החומרים הלא פעילים והדבקים המאפשרים הדבקה על העור.
השכבה העליונה הסופית היא זו הנראית על העור, והיא מורכבת מחומר דק כמשי בלבד.
ישנו מחסום שנוצר בין החלק הפנימי של המדבקה, המכיל את החומרים הפעילים, לבין החלק החיצוני של המדבקה.
מחסום זה נועד למנוע מהחומרים הפעילים והלא פעילים לנדוד לקצוות החיצוניים של המדבקה, ולפרק את הדבק בחלק ההיקפי.
מחסום זה חשוב, מכיוון שהוא נועד לסייע במניעת חלחול של חומרים דבקים וחומרים פעילים מסביב לשולי התיקון, שם הם יכלו לאסוף לכלוך ולהשאיר כתם שחור ודביקה על העור.
שש שכבות הטלאי נדחסות זו לזו על מנת ליצור מדבקה בעל פרופיל דק, שלא תתקפל ותהרס בעת היישום (ההדבקה על העור).

 

אז מה קרה למניה בחודשים האחרונים ??

ב-04.03.19 – פרסמה החברה חדשות על השקעה פרטית (Private Placement) של 7.8M$. המניה מזנקת בכ-20%.

ב-12.03.19 – פרסמה החברה דוחות רבעוניים ושנתיים (2018), הדוחות פורסמו לאחר סיום המסחר. ומשם המניה לוקחת ימינה ויורדת קלות.

ב-28.10.19 – פרסמה החברה דוחות לפני פתיחת המסחר. שם ציינו כי ה- FDA הוציא מסמך המביע מספר חששות לגבי אישור של TWIRLA , וכי נראה היה כי ה- FDA לא מסכים עם הצעתה של Agile Therapeutics לכלול את מגבלת השימוש על בסיס משקל המטופל בתווית המוצר. המניה מתרסקת.

ב-30.10.19לא התקיים מסחר במניה! ובסוף יום המסחר,
התפרסמו חדשות על הצבעה של ה-FDA ביחס של  14 נגד 1, כי היתרונות של TWIRLA במניעת הריון עולים על הסיכונים לתמיכה באישור.

ב-31.10.19 – מתחדש המסחר – המניה פותחת בגאפ וממשיכה למעלה יומיים לאחר מכן.

איך נראית המניה בגרף היומי (נכון לכתיבת שורות אלו):

 

איך נראית המניה בגרף השבועי (נכון לכתיבת שורות אלו):


מקורות:

https://www.agiletherapeutics.com/index.html

***אין באמור המלצה לקניה או מכירה של ניירות ערך, הכותב עשוי להחזיק בנייר וזהו אינו תחליף לייעוץ פרטני המותאם לצרכיו האישיים של כל אדם

 

תגיות
הראה עוד

כתבות מאותו תחום

תגובות

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

Back to top button
Close
Close

Adblock Detected

Please consider supporting us by disabling your ad blocker