איך "תוצאות מעורבות" בניסוי גורמות למניה להתרסק במעל 73%?
סקירה על מניית Lexicon Pharmaceuticals, Inc.) LXRX)
Lexicon Pharmaceuticals, Inc. – LXRX
חברת ביוטכנולוגיה המפתחת תרופות, והתרסקה ביממה האחרונה בכ- 73%! (נכון לכתיבת שורות אלו)
נתונים יבשים נכון ל-29.07.19:
חברת LXRX, הינה חברת ביוטכנולוגיה, הנסחרת בבורסה האמריקאית משנת 2000, אשר פיתחה ומפתחת תרופות, בעיקר באמצעות חקר גנום (gene science), כפי שניתן לראות ב-Pipeline שלהם:
(צילום מסך – מאתר החברה)
לחברה תרופה אחת מסחרית ומאושרת (XERMELO), ו- 5 פיתוחים עתידיים בשלבים שונים.
מה עושה Zynquista?
התרופה Zynquista, או בשמה האחר Sotagliflozin, הינה תרופה שנועדה כדי לשפר את בקרת הסוכר בדם,
בקרב אנשים עם סוכרת מסוג 1 או מסוג 2.
התרופה מכוונת לשני חלבונים המכתיבים את יעילות פינוי הגלוקוז של הכליות ודרכי העיכול (SGLT1 ו- SGLT2).
תרופות דומות קיימות כיום בשוק, אך הן מכוונות רק לאחד משני החלבונים שאליהם מכוונת Zynquista.
מדוע קיים צורך בשיתוף פעולה בין חברות כדי לפתח תרופה?
שיתוף פעולה בין חברות תרופות הינו נפוץ מאוד, ומסייע ברוב המקרים ל-2 הצדדים.
בדרך כלל בשיתוף פעולה שכזה, צד אחד מביא את הידע הראשוני/רעיוני לתרופה, ואילו הצד השני מסייע במחקר ובפיתוח.
בסיום התהליך, בשאיפה שיהיה מוצלח ככל שניתן, צד אחד מוסר חלק מהזכויות העתידיות לצד השני, בהתאם להסכם בניהם.
במקרה הנוכחי, שיתוף הפעולה של Lexicon היה עם חברת (Sanofi – (NASDAQ: SNY,
שהיא ענקית תרופות צרפתית (שווי שוק של 105 מליארד דולר, נכון לכתיבת שורות אלו).
Lexicon העניקה ל-Sanofi רישיון בלעדי ברחבי העולם (למעט יפן) לפיתוח, ייצור ושיווק של Zynquista.
והיא (Lexicon) נותרה אחראית על כל פעילויות ההתפתחות הקלינית הקשורות לסוכרת מסוג 1, ו-Sanofi אחראית על כל פעילויות ההתפתחות הקלינית של Zynquista לטיפול בסוכרת מסוג 2.
אז על מה המהומה בעצם?
למעשה, המונח "תוצאות מעורבות" מסכם פה את כל הסיפור.
התרופה קיבלה אישור שיווקי באירופה לטיפול בסוכרת מסוג 1, אך נדחתה על ידי הרגולטורים בארצות הברית על סמך אותם נתונים.
הרגולטורים האמריקאים דאגו למספר החולים הנוטלים את התרופה שחוו קטואצידוזיס (diabetic ketoacidosis), המאופיינת בייצור מועט מדי של אינסולין והמרה לקויה של גלוקוז.
הנתונים המקדימים ממחקר שלב 3 בסוכרת מסוג 2, שביצעה Sanofi, מראים מגמה מעורבת:
נראה כי חולים עם שלבים מאוחרים יותר של מחלת כליות כרונית (CKD), שלהם שיעורי סינון הדם יעילים פחות,
לא נהנו מ- Zynquista באותה מידה כמו חולים עם CKD במצב טוב יותר.
כך שלמעשה – ייתכן שהתרופה לא תועיל לחולים הזקוקים לה ביותר.
שורה תחתונה – כנראה ש- Sanofi קיבלו תובנות (בהתאם לתוצאות ניסוי שלב 3), והחליטו ש…מספיק.
אז מה קרה למניה בימים האחרונים ??
ב-26.07.19 (יום שישי) – הודיעה Sanofi שהיא מסיימת את ההסכם עם Lexicon.
נ.ב. – החברה אמורה לדווח ב-01.08.19 לפני פתיחת המסחר.
איך נראית המניה בגרף היומי (נכון לכתיבת שורות אלו):
מקורות:
https://www.lexpharma.com
***אין באמור המלצה לקניה או מכירה של ניירות ערך, הכותב עשוי להחזיק בנייר וזהו אינו תחליף לייעוץ פרטני המותאם לצרכיו האישיים של כל אדם
