וול סטריטטכנולוגיה וביוטקניתוח פונדמנטלי

מה הקשר בין אלצהיימר, מיגרנה ונרקולפסיה? או מה גורם למניה לעלות בכ-1000% ב-9 חודשי מסחר?

סקירה על מניית Axsome Therapeutics, Inc.) AXSM)



מי החברה:

Axsome Therapeutics, Inc. – AXSM
חברת ביו-פרמצבטית קלינית (ביוטכנולוגיה), המפתחת טיפולים חדשים לניהול הפרעות מערכת העצבים המרכזית,
ועלתה בכ-1000% ב-09 חודשי מסחר (ינואר-ספטמבר 2019).

 

 

נתונים יבשים נכון ל-02.10.19:

« פלואט  25.35 מיליון
« שווי שוק- 707.58 מליון דולר
« שורטיסטים במניה- 23.88%

 

אז מה הם עושים בדיוק? (או בערך…)

חברת AXSM, הינה חברת ביו-פרמצבטית קלינית (ביוטכנולוגיה) ונסחרת בבורסה האמריקאית משנת 2015,
החברה מתמקדת בפיתוח טיפולים חדשים הקשורים להפרעות מערכת העצבים המרכזית, אשר קיימות אפשרויות טיפול מוגבלות עבורן, כפי שניתן לראות ב-Pipeline שלהם:

(צילומי מסך – מאתר החברה)

 

 

לחברה אין תרופות מסחריות מאושרות, והיא נמצאת בשלבי מחקר שונים ב-6 פיתוחים עתידיים.

 

למה מיועדת AXS-05?

AXS-05 הינה תרופה בפיתוח, לטיפול בהפרעת דיכאון חמורה והפרעות אחרות של מערכת העצבים המרכזית
(CNC –  (central nervous system.
הטיפול מורכב ממינון של דקסטרומתורפן (dextromethorphan) ובופרופיון (bupropion) ומשתמש בטכנולוגיית ההעצמה המטבולית של Axsome.
המרכיב של דקסטרומטורן ב- AXS-05 הוא אנטגוניסט קולטן N-methyl-D-aspartate) NMDA), הידוע גם כמודולטור קולטן גלוטמט, שהוא מנגנון פעולה חדשני, כלומר הוא עובד אחרת מאשר טיפולים שאושרו כיום עבור הפרעה דכאונית קשה.

AXS-05 מכוסה ביותר מ- 36 פטנטים אמריקאיים ובינלאומיים שהונפקו כהגנה עד שנת 2034.

AXS-05 נמצא כעת במחקר שלב 3 לטיפול בדיכאון העמיד לטיפול (TRD),
ניסוי שלב 2/3 לטיפול בתסיסה הקשורה למחלת אלצהיימר (AD) וניסוי שלב 2 להפסקת העישון.

 

למה מיועדת AXS-07?

AXS-07 נועד לספק הקלה מהירה, משופרת ועקבית של מיגרנה, עם הישנות מופחתת בתסמיני המיגרנה.
המרכיבים של AXS-07  הינם:  MoSEIC ™ meloxicam ו- Rizatriptan, והם משולבים להשפעה פוטנציאלית סינרגיסטית עם יעילות משופרת לעומת טיפולים זמינים כיום בטיפול במיגרנה. Meloxicam הוא NSAID המספק הקלה בכאבים חזקים עם משך פעולה ארוך. עם זאת, ל- meloxicam סטנדרטית יש זמן רב עד לריכוז מקסימאלי בפלזמה.
AXS-07 משתמשת בטכנולוגיית ה- MoSEIC ™ הקניינית של Axsome בכדי להשיג רמות שיא מהירות של מלוקסיקאם בפלסמה לאחר מתן דרך הפה, מבלי לפגוע ב"מחצית החיים" הארוכה שלה.
Rizatriptan אושרה כיום לטיפול במיגרנה חריפה ומכוונת למערכות קולטן CNS שונות המעוררות מיגרנה.

 

למה מיועדת AXS-12?

AXS-12 מכיל רבוקסטין (Reboxetine), ונועד לספק טיפול בתסמיני נרקולפסיה.

נרקולפסיה (Narcolepsy) – או בעברית תקינה יותר: נִרְדָּמוּת, היא הפרעה נוירולוגית כרונית,
הנגרמת בדרך כלל בשל חוסר יכולת של המוח לווסת את מחזורי השינה והערות.
אנשים עם נרקולפסיה חווים לעיתים קרובות הפרעות בשנת הלילה, ודפוסי שינה לא נורמליים במהלך שעות היום.

לרבוקסטין יש תיעוד בטיחותי נרחב באירופה ובמעלה מ- 40 מדינות בהן היא מאושרת לטיפול בדיכאון.
AXS-12 במצב של נרקולפסיה נתמך על ידי תוצאות קליניות ראשוניות מקדימות בהן הוא הפחית משמעותית את הפרקים הנרקולפטיים בעכברים חסרי ההיפרוקטין (אורקסין), כמו גם שיפור ישנוניות ביום עם קטפלקסיה מופחתת בחולים עם נרקולפסיה במסגרת ניסוי פיילוט פתוח. .

 

למה מיועדת AXS-09?

AXS-09 מיועד גם הוא לטיפול בהפרעות במערכת העצבים המרכזית (CNC (central nervous system.
ומכיל מעכב ספיגה חוזרת של דופמין ונוראפינפרין ומעכב קולטני אצטילכולין ניקוטיני, המשמש גם להגדיל את הזמינות הביולוגית של דקסטרומתורפן.

 

 

 

אז מה קרה למניה בחודשים האחרונים ??

ב-07.01.19 – פרסמה החברה חדשות על הצלחה בניסוי שלב 2 של  AXS-05 והמניה עולה ביותר מ-161% ומתחילה את מסעה צפונה, עם המון חדשות לאורך התקופה.

ב-26.09.19 – המניה מתחילה לאבד גובה, בלי שום סיבה הנראית לעין!

ב-02.10.19 – מתפרסמות חדשות על כנס ועידת הבריאות הגלובלית, בברקלי אינטרקונטיננטל ניו יורק,
בו תשתתף החברה, ב- 3 באוקטובר, 2019 (היום).
במהלך המצגת ימסור המנכל של AXSM עדכונים והתפתחויות לגבי AXS-07, AXS-05  ו- AXS-12.

בנוסף – הפרסום כלל מידע פיננסי חשוב:
"Axsome מאמינה כי המזומנים השוטפים שלה יספיקו בכדי לממן את פעילותה הצפויה של החברה, על סמך תוכניות התפעול הנוכחיות שלה, לרבעון הרביעי של 2021, הרבה מעבר למידע על כל הניסויים הקליניים הנמשכים לעיל."

 

איך נראית המניה בגרף היומי (נכון לכתיבת שורות אלו):

 

 


מקורות:

https://axsome.com

***אין באמור המלצה לקניה או מכירה של ניירות ערך, הכותב עשוי להחזיק בנייר וזהו אינו תחליף לייעוץ פרטני המותאם לצרכיו האישיים של כל אדם

 

תגיות
הראה עוד

כתבות מאותו תחום

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

Back to top button
Close
Close

Adblock Detected

Please consider supporting us by disabling your ad blocker